Retiran más medicamentos antihipertensivos debido a un carcinógeno

En los últimos meses, ya goza habido varias retiradas de valsartán, un popular medicamento cardiaco. Ahora, el fabricante de genéricos Mylan Pharmaceuticals está ampliando la índice de productos.

La retirada implica a 104 lotes de tres fármacos: tabletas de valsartán, tabletas combinadas de los medicamentos valsartán y amlodipino, y tabletas combinadas de valsartán e hidroclorotiazida.

El motivo de la medida es igual al citado en las retiradas anteriores de valsartán: Mylan dijo que detectó cantidades vestigiales de una sustancia que podría corresponder cancerígena, llamada N-nitrosodietilamina (NDEA), en los medicamentos atentamente valsartán.

La NDEA se encuentra en ciertos alimentos, en el agua potable, en la contaminación atmosférica por otra parte en los procesos industriales.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. está hoy en día intentando determinar el procedencia de los contaminantes, que originalmente se vincularon atentamente fábricas en China e India que ayudan de suministrar el valsartán de los fabricantes de medicamentos genéricos. Esas fábricas se vincularon con la corrupción con un segundo clase de carcinógeno potencial, llamado N-nitrosodimetilamina, o NDMA.

El valsartán se usa para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardiaca, y para reducir el riesgo de muerte tras un altercado cardiaco. El valsartán en combinación con amlodipino o hidroclorotiazida se usa para tratar la hipertensión.

La retirada ampliada incluye: 26 lotes de tabletas de amlodipino y valsartán, USP (5 mg/160 mg; 10 mg/160 mg; 5 mg/320 mg; y 10 mg/320 mg); 51 lotes de tabletas de valsartán, USP (40 mg, 80 mg, 160 mg y 320 mg); y 27 lotes de tabletas de valsartán e hidroclorotiazida, USP (80 mg/12. 5 mg; 160 mg/12. 5 mg; 160 mg/25 mg; 320 mg/12. 5 mg; y 320 mg/25 mg).

Los medicamentos se distribuyeron en Fases Unidos entre marzo de 2017 y noviembre de 2018.

Para ver la lista completa de la FDA de productos de valsartán retirados, haga clic aquí.

En declaraciones de USA Today, Janet Woodcock, de la FDA, dijo que “aún no comprendemos la causa de oriente problema. Comprendemos una parte. Nadie comprendemos todos los pasos que llevaron a esto”.

Woodcock dirige el Corazón para Evaluación e Observación de Medicamentos de la agencia. Señaló que las fábricas implicadas en la retirada han sido colocadas en una “alerta importante”, abstraído que significa que los productos fabricados por esas plantas no pueden pasar a Estados Unidos.

También, todos los medicamentos “sartán” se están evaluando si pretende asegurar que nadie contengan los contaminantes, dijo Woodcock. Hasta ahora, nadie haberes aparecido carcinógenos en Diovan, la versión de sello de valsartán fabricada lucro Novartis, anotó.

“Creo que estar retiradas comenzarán de reducirse”, declaró Woodcock de USA Today. “Hemos apaleado activa a esta dispuesto importante bastante periodo, por otra parte se pidió de las compañías que compran sobre esas fuentes que realizaran revisiones y retiradas”.

En tanto que tanto, Mylan dijo que los pacientes que toman valsartán deben continuar haciéndolo, porque el evento si pretende su salud obtendría corresponder mayor si dejan sobre tomarlo de urgente fuera de ningún tratamiento alterno.

Los pacientes deben platicar atentamente el farmacéutico o el médico sobre un el tratamiento alternativo, y se obligan contactar con el consignatario sobre atención de la potencia si han entendido todo problema que pudiera relacionarse con los productos retirados sobre valsartán, aconsejó la compañía.